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Dois-je choisir une ligne de production ou un projet clé en main pour une solution
Aug 03, 2021
De nos jours, avec l'amélioration de la technologie et du niveau de vie, les gens accordent de plus en plus d'attention à leur santé.Il y a donc de nombreux amis de divers domaines d'activité, ils sont très optimistes quant à l'industrie pharmaceutique et souhaitent investir dans une usine pharmaceutique, dans l'espoir d'apporter une contribution à la santé humaine.
Par conséquent, j'ai reçu de nombreuses questions de ce type.
Pourquoi faut-il des millions de dollars américains pour un projet de solution pharmaceutique IV ?
Pourquoi une salle blanche doit-elle faire 10 000 pieds carrés ?
La machine en brochure ne semble pas si grande ?
Quelle est la différence entre la ligne de production de solutions IV et le projet ?
Shanghai IVEN est un fabricant de lignes de production et réalise également des projets clés en main.Jusqu'à présent, nous avons exporté des centaines de lignes de production et 23 projets clés en main.Je voudrais vous donner une brève introduction du projet et de la chaîne de production, pour aider certains nouveaux investisseurs à mieux comprendre l'installation d'une nouvelle usine pharmaceutique.
Par conséquent, j'ai reçu de nombreuses questions de ce type.
Pourquoi faut-il des millions de dollars américains pour un projet de solution pharmaceutique IV ?
Pourquoi une salle blanche doit-elle faire 10 000 pieds carrés ?
La machine en brochure ne semble pas si grande ?
Quelle est la différence entre la ligne de production de solutions IV et le projet ?
Shanghai IVEN est un fabricant de lignes de production et réalise également des projets clés en main.Jusqu'à présent, nous avons exporté des centaines de lignes de production et 23 projets clés en main.Je voudrais vous donner une brève introduction du projet et de la chaîne de production, pour aider certains nouveaux investisseurs à mieux comprendre l'installation d'une nouvelle usine pharmaceutique.
J'aimerais prendre l'exemple de la solution de glucose en bouteille PP iv, vous montrer ce qui doit être pris en compte si vous souhaitez installer une nouvelle usine pharmaceutique.
Les solutions de bouteilles pp iv sont largement utilisées dans le domaine de l'injection de solution saline normale, de glucose, etc.
Pour obtenir une bouteille de glucose pp qualifiée, le processus est le suivant :
Partie 1 : Ligne de production (fabrication de bouteilles vides, lavage-remplissage-scellage)
Partie 2 : Système de traitement de l'eau (obtenez de l'eau pour injection à partir de l'eau de la bande)
Partie 3 : Système de préparation de la solution (pour préparer le glucose pour injection à partir d'eau pour injection et de matière première de glucose)
Partie 4 : Stérilisation (stériliser la bouteille pleine de liquide, retirer le pyrogène à l'intérieur) sinon, le pyrogène conduira à la mort humaine
Partie 5 : Inspection (inspection des fuites et inspection des particules à l'intérieur des bouteilles, pour s'assurer que les produits finis sont qualifiés)
Partie 6 : Emballage (étiquetage, code de lot imprimé, date de fabrication, date de péremption, mise en boîte ou en carton avec manuels, produits finis entreposés pour la vente)
Partie 7: Salle blanche (pour assurer la température de l'environnement de l'atelier, l'humidité, le nettoyage conformément aux exigences GMP, le mur, le plafond, le sol, les lumières, les portes, la boîte de passe, les fenêtres, etc., tous sont des matériaux différents de la décoration de votre maison.)
Partie 8 : Utilitaires (unité de compresseur d'air, chaudière, refroidisseur, etc. Pour fournir des ressources de chauffage et de refroidissement à l'usine)
Pour obtenir une bouteille de glucose pp qualifiée, le processus est le suivant :
Partie 1 : Ligne de production (fabrication de bouteilles vides, lavage-remplissage-scellage)
Partie 2 : Système de traitement de l'eau (obtenez de l'eau pour injection à partir de l'eau de la bande)
Partie 3 : Système de préparation de la solution (pour préparer le glucose pour injection à partir d'eau pour injection et de matière première de glucose)
Partie 4 : Stérilisation (stériliser la bouteille pleine de liquide, retirer le pyrogène à l'intérieur) sinon, le pyrogène conduira à la mort humaine
Partie 5 : Inspection (inspection des fuites et inspection des particules à l'intérieur des bouteilles, pour s'assurer que les produits finis sont qualifiés)
Partie 6 : Emballage (étiquetage, code de lot imprimé, date de fabrication, date de péremption, mise en boîte ou en carton avec manuels, produits finis entreposés pour la vente)
Partie 7: Salle blanche (pour assurer la température de l'environnement de l'atelier, l'humidité, le nettoyage conformément aux exigences GMP, le mur, le plafond, le sol, les lumières, les portes, la boîte de passe, les fenêtres, etc., tous sont des matériaux différents de la décoration de votre maison.)
Partie 8 : Utilitaires (unité de compresseur d'air, chaudière, refroidisseur, etc. Pour fournir des ressources de chauffage et de refroidissement à l'usine)
À partir de ce tableau, vous pouvez voir, la ligne de production de bouteilles en PP, seulement quelques blocs dans l'ensemble du projet.Le client n'a besoin que de préparer des granulés pp, puis nous fournissons la ligne de production de bouteilles pp, pour réaliser l'injection de pré-forme, l'injection de suspension, le soufflage de bouteilles pp, pour obtenir une bouteille vide à partir de granulés pp.Ensuite, laver la bouteille vide, remplir le liquide, sceller les bouchons, c'est le processus complet d'une chaîne de production.
Pour un projet clé en main, l'aménagement de l'usine est spécialement conçu, différentes zones de classe propre ont une pression différentielle, dans l'espoir que l'air pur ne circule que de la classe A à la classe D.
Voici une disposition d'atelier pour votre référence.
La zone de la ligne de production de bouteilles en PP est d'environ 20 m * 5 m, mais l'ensemble de l'atelier du projet mesure 75 m * 20 m, et vous devez considérer la zone du laboratoire, l'entrepôt de matières premières et de produits finis, au total environ 4500 m².
Pour un projet clé en main, l'aménagement de l'usine est spécialement conçu, différentes zones de classe propre ont une pression différentielle, dans l'espoir que l'air pur ne circule que de la classe A à la classe D.
Voici une disposition d'atelier pour votre référence.
La zone de la ligne de production de bouteilles en PP est d'environ 20 m * 5 m, mais l'ensemble de l'atelier du projet mesure 75 m * 20 m, et vous devez considérer la zone du laboratoire, l'entrepôt de matières premières et de produits finis, au total environ 4500 m².
Lorsque vous allez mettre en place une nouvelle usine pharmaceutique, vous devez également prendre en compte les aspects suivants :
1) Sélection de l'adresse d'usine
2) Inscription
3) Investir en capital et 1 an de frais de fonctionnement
4) Norme BPF/FDA
Construire une nouvelle usine pharmaceutique, ce n'est pas comme démarrer une nouvelle entreprise comme une usine d'eau minérale, une usine de miel.Il a des normes plus strictes et les normes GMP/FDA/WHO sont d'autres livres.Les matériaux d'un projet prennent plus de 60 pièces de conteneurs de 40 pieds et plus de 50 travailleurs, en moyenne 3 à 6 mois sur l'installation, l'ajustement et la formation sur site.Vous devez traiter avec de nombreux fournisseurs, négocier le bon délai de livraison en fonction du calendrier du projet.
De plus, il doit y avoir des connexions/bords entre 2 ou plusieurs fournisseurs.Comment mettre les biberons du stérilisateur à la ceinture avant l'étiquetage ?
Qui sera responsable si les étiquettes ne sont pas collées sur les bouteilles ?Le fournisseur de la machine à étiqueter dira: "c'est votre problème de bouteilles, les bouteilles après stérilisation ne sont pas assez plates pour le bâton d'étiquette".Le fournisseur de stérilisateur dira, "ce n'est pas notre affaire, notre mission est la stérilisation et l'élimination des pyrogènes, et nous y sommes parvenus, cela suffit".Comment osez-vous exiger qu'un fournisseur de stérilisateurs se soucie de la forme de la bouteille ! »
Tous les fournisseurs ont dit, ils sont les meilleurs, leurs produits sont qualifiés, mais à la fin, vous ne pouvez pas obtenir les produits qualifiés pp bouteille de glucose.Alors, qu'est-ce que tu peux faire?
Théorie du fût —- le cubage d'un fût dépend de la plaque de bois la plus courte.Un projet clé en main est un énorme tonneau composé de nombreuses plaques de bois grotesques différentes.
1) Sélection de l'adresse d'usine
2) Inscription
3) Investir en capital et 1 an de frais de fonctionnement
4) Norme BPF/FDA
Construire une nouvelle usine pharmaceutique, ce n'est pas comme démarrer une nouvelle entreprise comme une usine d'eau minérale, une usine de miel.Il a des normes plus strictes et les normes GMP/FDA/WHO sont d'autres livres.Les matériaux d'un projet prennent plus de 60 pièces de conteneurs de 40 pieds et plus de 50 travailleurs, en moyenne 3 à 6 mois sur l'installation, l'ajustement et la formation sur site.Vous devez traiter avec de nombreux fournisseurs, négocier le bon délai de livraison en fonction du calendrier du projet.
De plus, il doit y avoir des connexions/bords entre 2 ou plusieurs fournisseurs.Comment mettre les biberons du stérilisateur à la ceinture avant l'étiquetage ?
Qui sera responsable si les étiquettes ne sont pas collées sur les bouteilles ?Le fournisseur de la machine à étiqueter dira: "c'est votre problème de bouteilles, les bouteilles après stérilisation ne sont pas assez plates pour le bâton d'étiquette".Le fournisseur de stérilisateur dira, "ce n'est pas notre affaire, notre mission est la stérilisation et l'élimination des pyrogènes, et nous y sommes parvenus, cela suffit".Comment osez-vous exiger qu'un fournisseur de stérilisateurs se soucie de la forme de la bouteille ! »
Tous les fournisseurs ont dit, ils sont les meilleurs, leurs produits sont qualifiés, mais à la fin, vous ne pouvez pas obtenir les produits qualifiés pp bouteille de glucose.Alors, qu'est-ce que tu peux faire?
Théorie du fût —- le cubage d'un fût dépend de la plaque de bois la plus courte.Un projet clé en main est un énorme tonneau composé de nombreuses plaques de bois grotesques différentes.
IVEN Pharmaceutical, comme un menuisier, il vous suffit de vous connecter avec IVEN, dites-nous vos besoins, tels que 4000bph-500ml, nous concevrons le fût, après confirmation avec vous, 80-90% des produits seront fabriqués, 10-20% des produits sera à court de ressources.Nous inspecterons la qualité de chaque plaque, assurerons les connexions de chaque plaque, établirons le calendrier en conséquence, pour vous aider à réaliser des essais de production dans les plus brefs délais.
D'une manière générale, la ligne de production de bouteilles en pp est l'une des principales parties d'un projet.Si vous avez l'expérience pour tout organiser, avez le temps et l'énergie pour résoudre tous les problèmes par vous-même, vous pouvez choisir d'acheter des lignes de production séparément comme vous le souhaitez.Si vous manquez d'expérience et que vous souhaitez récupérer l'investissement le plus rapidement possible, faites confiance au dicton : un professionnel s'occupe des affaires professionnelles !
IVEN est votre partenaire de tous les instants !
D'une manière générale, la ligne de production de bouteilles en pp est l'une des principales parties d'un projet.Si vous avez l'expérience pour tout organiser, avez le temps et l'énergie pour résoudre tous les problèmes par vous-même, vous pouvez choisir d'acheter des lignes de production séparément comme vous le souhaitez.Si vous manquez d'expérience et que vous souhaitez récupérer l'investissement le plus rapidement possible, faites confiance au dicton : un professionnel s'occupe des affaires professionnelles !
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